年产能10亿剂！中德合资mRNA新冠疫苗公司即将落户上海

年产能10亿剂！

5月9日晚间，复星医药（600196）披露公告，此前一天（8日），复星医药控股子公司复星医药产业与 BioNTech 签订《Term Sheet》（《条款书》）。该《条款书》约定，复星医药产业拟与 BioNTech 投资在上海设立合资公司，以实现mRNA新冠疫苗产品的本地化生产及商业化，并约定复星医药产业应提供年产能可达10亿剂mRNA新冠疫苗的生产设施。

此刻，距离4月21日上海领导人与德国拜恩泰科公司创始人兼首席执行官吴沙忻（Ugur Sahin）的视频连线，刚刚过去3周不到。

业界分析，一切尽在加速，mRNA新冠疫苗的脚步越来越近了。

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9日晚间的这条公告，披露了《条款书》的详细内容。

我们简单梳理一下其中的关键信息——

关于合资公司的期限、注册地，《条款书》约定合资公司的期限自成立之日起 15 年，初始设立地为中国上海。

关于生产设施，复星医药产业应提供年产能可达10亿剂 mRNA 新冠疫苗的生产设施，并将该设施作为出资的一部分注入合资公司。

关于技术转移及支持，BioNTech 应（通过技术许可协议）完成技术转移，提供生产 mRNA 新冠疫苗所需的技术支持，并确保有足够能力的人员实施该等技术转移和技术支持。同时，合资公司应建立知识产权保护机制，以保护 BioNTech 的知识产权、专有技术和商业秘密。

关于该疫苗产品的本地化生产及商业化之时间表，公告明确：复星医药产业获BioNTech许可之候选mRNA 新冠疫苗之一BNT162b2于中国境内（不包括港澳台地区）尚处于Ⅱ期临床试验阶段，能否获得上市批准、获得上市批准的时间等，存在不确定性。

公告还披露，双方计划于2021年6月中旬就设立合资公司签署最终协议。即便存在上述“不确定性”，但今天，也即公告披露次日，复星医药毫无悬念的收获一字涨停。

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曾经有人说过，mRNA的故事不会终结在COVID-19这里，它的潜力远远超出这种流行病的范畴。

因为借助于人工编辑的mRNA，理论上我们就可以命令我们的细胞机器制造天底之下几乎任何的蛋白质。包括抗感染的疫苗或抗体，治疗罕见疾病的酶，或是修复受损组织的生长剂。

对于mRNA技术未来的应用场景，BioNTech此前在接受媒体采访时说过，mRNA疫苗的获批对于整个行业来说，可能成为引发药理革命的重要时刻。以mRNA技术为基础的治疗手段，将可能以更快的速度被应用于其他重要领域，特别是癌症治疗。

对此，特斯拉CEO埃隆·马斯克表示“mRNA疫苗尤其有趣”，因为mRNA技术可能是癌症的潜在治愈方法。“医学的未来是mRNA，基本上，你可以使用mRNA治愈一切。它就像一个电脑程序，你可以对其进行编程以执行所需的任何操作。”

所以，当我们回过头来看复星医药产业 与BioNTech《条款书》中这两条并不引入注目的条款时，或许另有一番意味：

在合资公司的存续期内，双方可根据 mRNA 新冠疫苗在中国的商业化情况， 讨论将合作范围扩展到基于 mRNA 技术平台的其他传染病或其他治疗领域的可能性。

直到合资公司最终协议签署 5 周年或合资公司解散（孰早）之前，就复星医药产业或其关联公司开发或商业化的任何基于 mRNA 的疗法或疫苗的生产权，合资公司应享有优先选择权，但另有约定的除外。

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有人可能会问，mRNA 疫苗技术于癌症治疗之间有毛线关系？

科学家们可能永远也设计不出一种针对癌症的疫苗，因为癌症不是单一疾病，而是由很多很多种疾病组成的疾病族，我们往往只能用原发部位来命名癌症。但是请大家设想一下，如果我们能用训练或激活自身的免疫系统精准攻击特定肿瘤的疗法族群来对付这几百种癌症的话，结果又会如何？

这就是BioNTech的癌症免疫疗法研究背后的想法。

它的工作机制大概是这样的：对于每位癌症患者，BioNTech都会从肿瘤中提取一份组织样本进行基因分析。基于这一测试，该公司会设计出个性化的mRNA疫苗，然后用这个疫苗告诉患者细胞去生成与该特定肿瘤特定突变相关的蛋白质，进而激活免疫系统在人体内搜索并精准摧毁相似的肿瘤细胞。

这个分析和设计的流程，是不是跟BioNTech以及Moderna拿到中国科学家对SARS-CoV-2的测序后迅速进行分析，鉴别出要攻击的纤突蛋白并进行有效治疗的方式并没有太大的不同？

所以，BioNTech公司首席医学家Özlem Türeci 说，该公司目前正在针对“基本上相当于每种实体肿瘤”的个性化疫苗进行临床试验，其中包括黑色素瘤，乳腺癌和卵巢癌等。

是不是特别让人憧憬？

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1961年，在加州理工学院的一个实验室，科学家首次成功提取到mRNA；1990年，威斯康星大学的科研团队首次发现，将体外转录的mRNA注射至小鼠骨骼肌内，可以表达相应蛋白质并产生免疫反应，震惊学术界。

关于mRNA技术的理想蓝图就此展开，但直到辉瑞/BioNTech的新冠疫苗获批紧急使用前，这项技术尚未诞生过一款疫苗或者疗法被广泛使用。

正可谓数十年窗下无人问，一朝成名天下知。科学进步经典的两档速度在这里体现得淋漓尽致——先是慢慢地，慢慢地，然后突然之间达到高潮。

今天（10日），BioNTech再次宣布亚洲大动作，计划在新加坡设立东南亚地区总部，并在新加坡经济发展局的支持下，建立一个完全集成的mRNA制造工厂。

这是继2020年在美国马萨诸塞州剑桥市设立总部后，BioNTech国际化扩张的一个重要节点性事件。

据报道，该新工厂“将为BioNTech不断增长的mRNA候选产品管线提供区域和全球供应能力，并为东南亚提供快速反应生产能力，以应对潜在的新冠疫情大流行威胁。”

同时，这些计划中的工厂还“将为配合BioNTech开发下一代免疫疗法以改善全球个体健康的使命”，新的mRNA制造设施将利用尖端制造和数字基础设施，生产一系列新型的mRNA疫苗及治疗传染病和癌症的药物。

4月19日，本公号曾经在《为什么每一个晚期癌症患者都不应该放弃希望，突破也许就在下一秒！》一文中感慨：希望从来都是绝望的缝隙中透出来的光，医学界从来都没有放弃过与癌症这场终极之战的希望。每一个绝望中的癌症患者，都应该对未来抱有希望。因为，全世界的医学科学工作者一直在战斗，奇迹，也许就在下一秒发生。

坚持下去吧，未来已来。

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